海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

本品由食用級(jí)淀粉酶解而成,。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子一1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖。本品可分為無水物和二水物,。按無水物計(jì)算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。

性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,，味甜。無水海藻糖在水中易溶,，在甲醇,、乙醇中幾乎不溶,。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶,，在乙醇中幾乎不溶,。

比旋度依法測定，比旋度為+197°至+201°

鑒別（1）在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)（2）溶液不顯色（3）含量測定圖譜,，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液的主峰保留時(shí)間一致（4）紅外光譜應(yīng)與海藻糖對(duì)照品圖譜一致

溶液的澄清度與顏色720nm波長處的吸光值不得超過0.033,420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067

酸度pH值應(yīng)為4.5~6.5

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當(dāng)人們?cè)谛呐K血管中發(fā)展斑塊時(shí)，通常會(huì)涉及大量脂肪,，如膽固醇,，但是稱為巨噬細(xì)胞的免疫系統(tǒng)細(xì)胞進(jìn)入清潔血管也可能成為問題的一部分，當(dāng)它們被垃圾堵塞時(shí)超載血管?，F(xiàn)在,圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員發(fā)現(xiàn),，稱為海藻糖的天然糖可能能夠?qū)@些免疫細(xì)胞進(jìn)行超級(jí)充電并幫助它們收縮斑塊。拉沙尼說:”這是觸發(fā)細(xì)胞產(chǎn)生新機(jī)器,， 這導(dǎo)致更多的自噬-細(xì)胞開始降解,，這是唯yi的方法，海藻糖可以增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的自噬嗎?我們不能說,，當(dāng)然一我們?nèi)匀粶y試,， 但它是一個(gè)主要的過程嗎?是的。研究人員正在繼續(xù)研究海藻糖作為動(dòng)mai粥樣硬化的潛在療法,，特別是因?yàn)樗粌H可以安全地用于人類食用,，而且也是溫和的甜味劑。然而,，科學(xué)家想要克服的一個(gè)障礙是需要注射,。由于消化道中的酶將海藻糖分解成其組成的葡萄糖分子，海藻糖可能在口服時(shí)失去其有效性,。拉扎尼說,，研究團(tuán)隊(duì)正在尋找阻止該酶的方法，以便海藻糖保留其結(jié)構(gòu),并且大概保持其口服時(shí)的功能,。

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海藻糖系列二,、海藻糖（供注射用）產(chǎn)品名：海藻糖（供注射用）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物型號(hào)：Hipo-I化學(xué)名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測定：99.3% CAS號(hào)：6138-23-4 備案已登記,。生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性狀：白色結(jié)晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘?jiān)?0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%，葡萄糖未檢出,，麥芽三糖0.06%,，*大未知單雜未檢出微生物限度：需氧總菌數(shù)不得過100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10cfu/g,，每1g供試品不得檢出大腸埃希菌,，每10g供試品不得檢出沙門菌細(xì)菌內(nèi)：<2.5IU/g氮：符合規(guī)定溶解性：易溶于水,，溶于熱乙醇，微溶于甲醇,，不溶于**,、**應(yīng)用：生物制品凍干保護(hù)劑、脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑,、單抗注射液蛋白保護(hù)劑保存：密封,、涼暗干燥處保存，常溫條件下運(yùn)輸,。

海藻糖在眾多領(lǐng)域有著廣fan的應(yīng)用,，比如小伙伴們應(yīng)該知道的生物制品的凍干保護(hù)劑，蛋白保護(hù)劑,，還可應(yīng)用于醫(yī)療器械,，血液制品，還可應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域,，比如面膜,、面部噴霧類產(chǎn)品的制作。在滴眼液領(lǐng)域,，海藻糖的身影依然穿梭其中,，既能作為穩(wěn)定蛋白類API，保護(hù)劑,，又能穩(wěn)定淚膜。本期AVT小編帶來了海藻糖的又一應(yīng)用：海藻糖乳劑滴眼液中重度干眼癥,。

眾多研究證明,，用于眼干燥癥的含玻璃酸鈉（SH）海藻糖滴眼液，質(zhì)量可控,，眼干燥癥有效,，可有效地提高其的效果。海藻糖乳劑滴眼液中重度干眼癥,，AVT為您帶來注射級(jí)海藻糖,。供注射用海藻糖就找艾偉拓！

生物級(jí)海藻糖的應(yīng)用優(yōu)勢作為一種天然的糖類,，海藻糖不僅以游離糖形式存在,，而且還作為各種糖脂的組成部分。外源性海藻糖是對(duì)內(nèi)源性海藻糖的補(bǔ)充,，新的研究表明,，外源性的海藻糖同樣具有對(duì)生物體和生物大分子的良好的非特異性的保護(hù)作用。生物級(jí)海藻糖—蛋白保護(hù)海藻糖用于蛋白的冷凍防護(hù),，特別用于注射用的蛋白給藥,。防止蛋白質(zhì)變性,、保持各種蛋白質(zhì)及多肽類活性成分的功效：對(duì)于一些無法常溫與長時(shí)間保持活性的生化物質(zhì)的活性有良好的保持作用。生物級(jí)海藻糖—良好的保濕作用海藻糖的保水性,、吸濕性,，在嚴(yán)重脫水時(shí)，可代替細(xì)胞中水分的作用,。透明質(zhì)酸與海藻糖聯(lián)合應(yīng)用,，互補(bǔ)增效，兼具生物保鮮和智能保濕作用,，可始終保持組織的新鮮,。生物級(jí)海藻糖—細(xì)胞保護(hù)海藻糖分子量小，進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮其獨(dú)特的水替代應(yīng)激因子作用和保護(hù)細(xì)胞膜的功能,，提高細(xì)胞的抗干燥,、抗冷凍能力。生物級(jí)海藻糖其他與藥學(xué)相關(guān)的用途包括用作診斷化驗(yàn)試紙;脂質(zhì)體凍融和凍干時(shí)的穩(wěn)定劑;血細(xì)胞等的穩(wěn)定劑,。海藻糖也可用于局部用制劑中,。AVT推出的生物級(jí)海藻糖Hipo-I—現(xiàn)貨在售，感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢,！上海供注射級(jí)海藻糖找AVT艾偉拓,。甘肅供注射用海藻糖性狀

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AVT帶來無菌級(jí)海藻糖（海保-99）具有無菌,、**內(nèi)**（實(shí)測值<0.1IU/g）的特點(diǎn),，現(xiàn)已獲得登記，DMF號(hào)（34401）,，在生物制品中發(fā)揮凍干保護(hù),、蛋白保護(hù)作用。那么AVT無菌級(jí)海藻糖為何優(yōu)于蔗糖與麥芽糖,？海藻糖存在于霉菌,、藻類、干酵母,、麥角等中,，也可由人工合成。其具有保存生物活力的特殊功能,能有效地保護(hù)細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu),使生物體在異常情況下,如高溫脫水(干燥,、高滲透壓),、冷凍時(shí)仍保持細(xì)胞內(nèi)濕潤,防止細(xì)胞因失水而造成養(yǎng)分的損失和細(xì)胞的損傷。而且體外海藻糖同樣具有穩(wěn)定生物膜和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的特性,國際上用它保護(hù)基因工程酶類,、各種**,、疫苗、抗體、蛋白質(zhì)因子,、核酸等,，同時(shí)作為生物活性物質(zhì)的穩(wěn)定劑和保護(hù)劑,其在醫(yī)藥、分子生物學(xué)等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景,。陜西供注射用無菌海藻糖溶解性