合規(guī)是所有醫(yī)學實驗室設計的首要考慮因素。相關監(jiān)管部門對實驗室有基礎的要求,,如消防、建筑,、用電,、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進行設計、實施以及驗收,。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認可的需求,,所以醫(yī)學實驗室設計也需要基于ISO15189的標準來執(zhí)行。在進行醫(yī)學實驗室總平面圖設計時,,除了考慮現(xiàn)階段的使用需求還應考慮未來發(fā)展空間,,比如設備的更新?lián)Q代對尺寸提出的要求。另外就是要遵循法律法規(guī),,保證生物和物理安全,,人性化設計更是成為現(xiàn)代實驗室設計的重要組成部分。生物安全實驗室一般實施兩級隔離,。第三方醫(yī)學檢驗實驗室
實驗室的設備選購首先應該考慮實際的需求,,不要一味追求先進、自動化,、高通量的技術和設備,。當前也不乏一些實驗室選配的設備能力遠遠富余,一些功能完全使用不上,,部分自動化設施并不能和自身流程和體系相匹配,。同時設備的選購也絕不能夠只考慮價格,設備品質(zhì),、品牌和外延的服務對于未來的使用都是非常重要的,。對于實驗室試劑、質(zhì)控,、校準品耗材的選擇也非常重要,,需要充分考慮品質(zhì),。如果在實驗室設計的時候,沒有充分預估等待人員的數(shù)量,,就會導致等待空間不夠,、抽血的空間不足、人員密集,,現(xiàn)場非?;靵y后不得不花大量的人力物力進行重新規(guī)劃。光明區(qū)基因測序?qū)嶒炇以O計公司排名合規(guī)是所有醫(yī)學實驗室設計的首要考慮因素,。
CAR-T細胞制備實驗室建設:人員的要求機構應配備與其規(guī)模相適應的專門的CAR-T細胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測人員,,操作人員應具備基本的專業(yè)知識,并接受特定的專業(yè)技術培訓后方可上崗,。病毒構建和細胞制備技術人員身體健康無傳染性疾病,,能熟練掌握無菌操作技能,并具備GMP級病毒構建或人T細胞培養(yǎng)經(jīng)驗,。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護規(guī)程,,很大限度地降低人員對細胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風險。操作規(guī)程應當包括與健康,、衛(wèi)生習慣及人員著裝相關的內(nèi)容,,以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓的人員不得進入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū),。
儀器設備區(qū):儀器設備是血液檢驗實驗室的重要組成部分,,需要在實驗室中設置合適的區(qū)域。一般來說,,應將相似或相關的設備歸為一組,,便于操作和管理。結(jié)果審核區(qū):結(jié)果審核區(qū)需要放置專門的臺式電腦和椅子等家具,,以便工作人員能夠進行結(jié)果審核和數(shù)據(jù)分析,。儲存區(qū):血液檢驗實驗室需要儲存各種試劑、標準品等物品,,儲存區(qū)應該根據(jù)物品的特性和使用頻率進行分類,,并選擇合適的家具進行布局??諝赓|(zhì)量控制:血液檢驗實驗室內(nèi)部需要保證空氣質(zhì)量良好,,可以考慮安裝通風設備或者空氣凈化器等。選擇PCR實驗室的場地應避免繁華地段和人流密集區(qū)域,,應該盡可能選擇安靜,、通風良好、通透性好的區(qū)域建設。
基因測序?qū)嶒炇以O計遵循16字方針——分區(qū)明確,、因地制宜,、方便使用。1,、“分區(qū)明確”:指各實驗室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾,,包括實驗室各區(qū)的儀器設備、清潔用具等,;2,、“因地制宜”:指實驗室各區(qū)既可相互臨近,可以設計在同樓層的不同地方,,也可以設計在不同的樓層,;3、“方便使用”:指實驗室設計時,,既要考慮實驗室現(xiàn)有場地的實際情況,,同時考慮實驗人員在檢測過程中的舒適性和方便性,。此外,,實驗室設計原則必須滿足擬開展檢測項目的工藝流程要求以及檢測平臺對環(huán)境的要求,包括實驗室分區(qū)數(shù)量,、面積,、溫濕度、承重,、電壓等要求,。實驗室平面設計完成后,還需整合實驗室場地勘察概況,、實驗室設計平面圖,、實驗室各專業(yè)(給排水、強電,、弱電,、暖通、裝飾)參數(shù)表,、擬開展項目工藝流程圖,、實驗室平面設計確認表和實驗室設計標準,形成遵守國家規(guī)定,、符合臨床需求,、可實施的設計方案。第三方醫(yī)學實驗室可以提供各種醫(yī)學測試和分析服務,,包括血液檢測,、尿液檢測、遺傳測試、細胞學檢查等,。廣州CAR-T細胞實驗室設計時長
PCR實驗室是一種生物學實驗室,,通常用于基因檢測和研究等領域。第三方醫(yī)學檢驗實驗室
細胞培養(yǎng)方法盡管在不同的細胞培養(yǎng)實驗室中采用了各種技術和檢測方法,,但細胞培養(yǎng)工作的共同主題是無菌——創(chuàng)造一個沒有不需要的病原微生物(包括細菌,、病毒和寄生蟲)的微環(huán)境。由于無菌是成功的細胞培養(yǎng)工作的重要組成部分,,因此需要建立單獨的細胞房或指定區(qū)域,,不得用于其他目的。細胞房常用的實驗室設備如下:生物安全柜:創(chuàng)造無菌工作臺面,;II類和III類推薦CO2培養(yǎng)箱:為細胞生長提供生理環(huán)境倒置光學顯微鏡:評估細胞形態(tài)和計數(shù)細胞冰箱,、冰柜(-20°C、-80°C):儲存細胞,、細胞材料和培養(yǎng)成分離心機:細胞分離,、濃縮細胞酸度計:確定培養(yǎng)基成分的正確pH值移液器和移液吸頭:分裝不同體積的細胞,分裝試劑細胞培養(yǎng)基和輔助成分:培養(yǎng)細胞(養(yǎng)分來源)細胞計數(shù)儀:對細胞進行計數(shù),,確定生長動力學并準備合適的接種密度高壓滅菌器:對與細胞接觸的移液器和其他設備進行消毒真空泵:吸出細胞培養(yǎng)基水浴鍋(可調(diào)溫):預熱細胞培養(yǎng)基,,解凍細胞細胞培養(yǎng)皿、細胞培養(yǎng)瓶:以不同形式培養(yǎng)細胞(例如,,燒瓶,、培養(yǎng)皿、96孔板)三角搖瓶,、生物反應器:適用于大規(guī)模細胞培養(yǎng)廢物容器(生物危害):垃圾分類處理其他設備:包括流式細胞儀,、細胞分選儀、活細胞成像分析儀等,。第三方醫(yī)學檢驗實驗室