備皮刀在臨床上備皮的主要部件為刀片,,而刀片非常鋒利,醫(yī)護人員難以直接用手接觸把持,,因此,,備皮刀在設計時,設計了刀架和頂蓋來有效控制刀片,,便于醫(yī)護人員對刀片的安全使用,。考慮到臨床對備皮刀的使用的實際,,設計了單刃和雙刃。為了預防備皮刀在使用過程中出現(xiàn)交叉和使用后成為污染源,,設計為以無菌型式提供和一次性使用,。3、同類產品或前代產品)在工作原理、結構組成,、制造材料,、性能指標、作用方式,,以及適用范圍等方面的異同見表1的,。備皮刀以無菌形式提供,依據醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定,,無菌醫(yī)療器械應該按二類或三類注冊,,因此,我公司的備皮刀本次按二類進行注冊,。備皮刀刀片刃口應鋒利,,當切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 0.21m m-0.2 2mm)時,其切割力應不大于0.80 N,。湖北泌尿科備皮刀生產廠家
正常皮膚是防御細菌侵入的天然屏障,,保持皮膚的完整性是預防細菌的前提。國外研究指出,,臨床上存在的備皮方法均會不同程度的損傷皮膚,,致使皮膚損傷部位的細菌轉移繁殖而造成新的。傳統(tǒng)剃毛備皮過于強調剃除的毛發(fā)對皮膚表面細菌或深處污垢的影響,,卻忽視了備皮區(qū)皮膚的自潔能力,,導致術后切口的風險增加。本研究對備皮后術區(qū)菌落數(shù)量進行比較發(fā)現(xiàn),,三組菌落數(shù)差異無統(tǒng)計學意義,。但從數(shù)值上比較,剃毛組菌落數(shù)多,,說明常規(guī)剃毛備皮不能減少皮膚表面細菌數(shù)量,;剪毛備皮能保證皮膚的完整性,結合皂液徹底清洗皮膚能破壞細菌生長所需環(huán)境,,減少備皮區(qū)細菌數(shù)量,;脫毛劑對常見的傷口致病菌有明顯的抵抗作用,因而,,備皮后菌落數(shù)與剪毛備皮后菌落數(shù)量差異無統(tǒng)計學意義,。安徽單刃備皮刀全網標價備皮是指在手術前去掉手術區(qū)體毛和污垢的工序,刮去體毛,,是手術前無菌準備的重要措施,。
④QC負責公司所有的原輔料、包裝材料,、中間產品,、成品,、留樣、生產環(huán)境監(jiān)測等質量檢驗工作,,包括各種質量標準,、檢驗操作標準的制訂和修訂,制訂取樣,、留樣制度,,各種試劑、試液,、標準液,、標準品、對照品,、培養(yǎng)基的配制與管理,。⑤質量部根據公司近年來使用物料的質量情況,與物控部一起確定供應廠商,,并對物料供應廠商的質量保證,、質量控制體系進行調查評審,根據評審結果確定供應廠商,。公司生產用A/B類物料均是從經過審計符合規(guī)定的廠家購入,。供應物料的所有廠商,首先由質量部會同物料采購部對供應商進行評估,、審計,。符合規(guī)定后,建立合格供應商檔案,。物料采購人員必須按物料采購程序從合格供應商處購入,,否則,物料庫管員拒絕驗收,,檢驗人員拒絕取樣檢查,。
【產品名稱】一次性使用備皮刀【型號】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,(傳真)【售后服務單位】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產企業(yè)名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產企業(yè)住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產企業(yè)生產地址】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產企業(yè)聯(lián)系方式】,(傳真)【生產許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產許20070027號【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準【產品技術要求編號】蘇械注準【產品性能與結構】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成,。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成,;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經環(huán)氧乙烷滅菌,、應無菌,。【適用范圍】供病人手術前備皮用,?!窘砂Y】無【注意事項】1、本品限一次性使用,,用后銷毀,。2,、本品嚴禁改作他用,。3,、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞,應禁用,。4,、本品(滅菌)有效期兩年,逾期禁用,。5,、本品應在通風干燥,無有害氣體的室內保存,,嚴禁重壓,。一些好的備皮刀還會在手柄上增加橡膠或硅膠材質,進一步提高握持舒適度,。
①剃毛損傷是諸多護理過程中造成的護理損傷之一,,屬于護理差錯,應該引起廣大護士的高度重視,。其他的護理損傷在動(靜)脈穿刺,、插胃管、插尿管,、灌腸,、翻身過程中也可能發(fā)生,均屬于護理差錯,。避免護理損傷不僅是保護患者,,也是保護護士自己,如何避免護理損傷需要護士不斷總結經驗教訓,,引以為鑒,。②一次性塑料剃毛刀具雖然是一次性的,但包裝簡陋非滅菌物品,,建議生產廠家提供滅菌的剃毛刀具,,增加剃毛的安全性。③發(fā)生剃毛損傷后護士對傷口處理不規(guī)范是本案例患方投訴的原因之一,,因此一旦發(fā)生剃毛損傷,,護士應嚴格消毒、包扎,,不能簡單地用消毒棉簽壓在傷口后用膠布隨便粘貼,。在使用過程中,需要根據患者的具體情況和手術需求,,選擇適合的備皮刀類型和規(guī)格,。廣東無菌備皮刀源頭廠家
使用者需要根據具體的使用場景和醫(yī)生建議選擇適合的備皮刀,,并嚴格遵循操作規(guī)程,確保使用的效果和安全性,。湖北泌尿科備皮刀生產廠家
傳統(tǒng)備皮刀剃毛的術前皮膚準備方法自20世紀20年代出現(xiàn)后一直應用于臨床,,有研究指出,術前剃毛不僅容易使患者皮膚表面出現(xiàn)微小的割傷和劃傷,,而且會破壞皮膚抵御外界微生物的屏障,,增加手33術切口(surgical site infection,SSI)的風險,。雖然臨床醫(yī)護人員關于皮膚準備的觀念正在逐步改變,,皮膚準備重點已從傳統(tǒng)的大面積去除毛發(fā)轉向以減少手術部位為目的的徹底清潔與消毒,但是在皮膚準備的具體實施過程中尚未形成統(tǒng)一,、規(guī)范,、詳細的手術患者術前皮膚準備方案及流程,部分醫(yī)院仍在使用備皮刀剃毛的皮膚準備方法,。本研究旨在運用循證護理的理念和方法,,將國內外指南轉化為適宜在臨床情景下開展的術前皮膚準備方案,指導臨床護理實踐,,為患者提供科學,、安全的護理服務。湖北泌尿科備皮刀生產廠家