驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全,、符合cGMP要求的產品,。系統中的所有組件都經過嚴格的測試和驗證,,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模,。此外,,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護,。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統的ge ming性創(chuàng)新,。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統包括PBS-3,、PBS-15和PBS-80等系列,,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產的各種需求,。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設計,,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行,。生物反應器經過經銷商銷售,,確保正規(guī)產品行貨。生物反應器操作手冊
在PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統中,,氣體控制是通過不同組成的空氣,、二氧化碳和氮氣的氣體混合物實現的。系統設計用于連接到客戶的以太網,,可以進行遠程監(jiān)控,。它適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao(干細胞)過程,。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統是一個完全封閉的系統,,適用于高安全要求的應用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的驗證準備包,,幫助客戶進行驗證工作,,確保系統的穩(wěn)定性和可靠性。更多關于PBS垂直輪生物反應器相關產品問題,,歡迎咨詢上海曼博生物,!也歡迎關注我們查看更多技術文章:Mine-bio自聚體生長生物反應器材質安全性數據生物反應器的使用可以參考IND案例,了解其在臨床試驗和藥物開發(fā)中的應用情況,,為研究提供參考和借鑒,。
PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統不僅支持常規(guī)的細胞培養(yǎng),還特別適用于誘導多能干細胞(iPSC),、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造,。這種多樣化的應用范圍使得該系統在細胞zhi liao領域具有guang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術支持,。垂直輪生物反應器系統的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程,、監(jiān)控生產狀態(tài),,并隨時調整參數以確保生產過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業(yè)提供了極大的便利,,幫助他們更高效地管理生產流程,。該系統經過嚴格的生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐浴4怪陛喩锓磻飨到y具有高度的可擴展性,,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實現,。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,并確保細胞的生長性能和生產力,。此外,,該系統是一個封閉的系統,符合cGMP應用要求,,適用于高安全要求的應用,,包括疫苗和病毒的生產。
當涉及細胞zhi liao和生物制藥時,,PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統提供了高度定制的解決方案,。這一系統包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元,容積從0.1升到80升不等,,適用于分批,、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結構的關鍵組成部分,,驅動容器/袋內的流體運動,。這些零部件均由USP VI級材料制成,確保產品的高度安全性和可靠性,。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術支持和服務,,包括系統的驗證,、培訓和遠程監(jiān)控,。這種quanfangwei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應器系統時的信心和安心,使得他們能夠專注于研發(fā)和生產,,推動細胞zhiliao領域的創(chuàng)新和進步,。垂直輪生物反應器系統guangfan應用于細胞zhiliao(干細胞)過程,特別適用于分批,、補料分批和灌注模式,。其獨特的設計和高度定制化使得它成為生物制藥領域的理想選擇,為細胞zhiliao行業(yè)提供了可靠,、高效的生產解決方案,。生物反應器的材質安全性數據經過嚴格檢測。
先進氣體控制與溫度管理技術。該系統采用了先進的氣體控制技術,,包括空氣,、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應,,以滿足不同生產階段對氣體的需求,。此外,在溫度管理方面,,系統配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),,確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據需要施加熱量,,保持設定溫度點,,從而保障了生產過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性,。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準,。系統中的所有組件都經過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試,、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模,。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護,,符合嚴格的cGMP要求,。生物反應器的工藝可放大,適合大規(guī)模生產,。Clinic生物反應器參考文獻
PBS Biotech是專業(yè)生物反應器制造商,,其產品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號,滿足不同規(guī)模的生產需求,。生物反應器操作手冊
所有的垂直輪生物反應器都使用袋子嗎,?大多數垂直輪生物反應器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器,。垂直輪生物反應器的主要部件是什么,?垂直輪生物反應器系統由兩個主要部件組成:一個一次性容器/袋,用于培養(yǎng)細胞和生產產品,,以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元,。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經過伽馬輻射消毒,,是即用型,。每個容器/袋包括支持細胞生長所需的所有部件,所有產品接觸表面均由USPVI級認證材料制成,。哪些應用程序Zui適合您的技術,?PBSBiotech的垂直輪(VW)一次性生物反應器系統已設計用于分批,、補料分批和灌注模式的細胞zhiliao(干細胞)過程。生物反應器操作手冊