無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針,、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米產品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經薄膜過濾后計數S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）存儲條件：5-25°C條件下避光保存,。潔凈區(qū)用TSB拭子管,，請聯系上海榮熠生物科技,。進口植絨拭子管使用

藥品生產質量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等,。在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。 無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針,、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。

產品性能：

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿,、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內裝運送培養(yǎng)基組成。

產品優(yōu)勢：采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,，不脫塵,。拭子桿與蓋子連為一體,，可倒置放在桌面,。

定性無菌拭子棉簽使用方式上海榮熠生物，無菌取樣先行者,。

在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針,、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經薄膜過濾后計數S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數定性分析：定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米

容易被接受的清潔驗證樣品采集方法是擦拭取樣,。法規(guī)規(guī)定：第四十七條應當采用擦拭取樣和（或）對清潔后階段的淋洗液取樣,，或者根據取樣位置確定的其他取樣方法取樣。擦拭用的材料不應當對結果有影響,。取樣點的選擇取樣點應設計在難清潔的地方,。例如：管子的死角、槳板,、容器的底部,、閥門、靠近墊圈或密封圈的地方,、靠近排水的地方,、噴嘴等。

企業(yè)應該在規(guī)程中規(guī)定取樣點選取原則,。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針,、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。 使用無菌拭子管的注意事項,。

無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。包裝：1支1包，5包1袋,，雙層無菌包裝,，便于A級取樣。產品性能：本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿,、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成,。結構設計：拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,，不脫塵。拭子桿與蓋子連為一體,，可倒置放在桌面產品優(yōu)勢：采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上產品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經薄膜過濾后計數S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升帶培養(yǎng)的無菌取樣棉簽使用方法。定性無菌拭子管選擇

表面微生物取樣的回收率怎么計算,？進口植絨拭子管使用

產品性能：

本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內裝運送培養(yǎng)基組成,。

結構設計：

拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料，不脫塵,。

拭子桿與蓋子連為一體，可倒置放在桌面

采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米

擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,，緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉拭子,，讓拭子的另一邊也進行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（如下圖所示）,。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度、以及擦拭路徑,。）進口植絨拭子管使用