滅菌驗證注意事項6：確定接受標準,。大多數(shù)驗證部門有標準操作程序（SOP）詳細說明滅菌工藝驗證的要求,。列出所有接受標準的完整清單,。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標準：第一階段 - 熱分布（空載）,；第二階段 - 熱分布（裝載）,；第三階段 - 熱分布（裝載）內(nèi)部冷點測定,；第四階段 - 熱穿透,。對于滅菌液體（非真空）和多孔裝載（真空），第三階段和第四階段可能存在不同的要求,，例如滅菌結(jié)束時 F0>15（只針對液體）,。典型的接受標準如下：所有多孔裝載程序要求結(jié)束時SAL≤10-6。所有多孔物品至少進行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽,。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6,，并且F0 >15，因為它們不使用真空,，并自然冷卻,。在整個滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內(nèi)，例如,，121.1 ° C +3 ° C,。在整個滅菌階段，滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內(nèi),。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應,。時間計時控制在±1%的精度范圍內(nèi),。驗證前和驗證后溫度測量系統(tǒng)的準確度在± 0.5℃的范圍內(nèi)。滅菌結(jié)束時裝載目測干燥（只針對多孔裝載）,。所有生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果陰性,，陽性對照陽性。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,，無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),，幫您解決驗證檢測難題恩黌科技主營水霧發(fā)生器租賃，若有需要,，歡迎來電咨詢,。山東濕熱熱電偶租賃價格

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。培養(yǎng)基“加熱過久”,。培養(yǎng)基過度滅菌會使糖分焦化,，使培養(yǎng)基失效。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法,。程序應設(shè)計暴露階段,， 以恰好達到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌,。如圖 8 所示,， F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計算等效暴露。隨著液體被加熱,， 計算出的 F0（從裝載探頭溫度） 逐漸累積,，直到達到所選的 F0 暴露值（分鐘）， 此時循環(huán)進行至排氣/冷卻階段,。例如,，從圖上可以看出， 在 118°C(245°F)時同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時的一半,。因此,，在 118°C (245°F)時，需要兩倍的暴露時間才能殺死同樣數(shù)量的微生物,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題,。福建溫度檢測設(shè)備租賃價格恩黌科技主營甲醛濃度測試儀租賃,，若有需要，歡迎來電咨詢,。

激光塵埃粒子計數(shù)器廣泛應用于醫(yī)藥,、電子、精密機械,、彩管制造,、微生物等行業(yè)中,，實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室,、凈化車間的凈化效果,、潔凈級別進行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量,。激光塵埃粒子計數(shù)器是用來測量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及粒徑分布的儀器,，從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。常見的激光塵埃粒子計數(shù)器是光散射式（DAPC）的,，測量粒徑范圍0.1-10μm,，此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計數(shù)器（CNC），可測量尺寸更小的塵埃粒子,。恩黌科技提供28.3L/min,、100L/min的不同流量的懸浮粒子計數(shù)器租賃服務(wù)，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢,。

粒子計數(shù)器可以帶或不帶采樣管,。標準中規(guī)定的一般建議是盡可能避免使用采樣管。每次使用采樣管時,，都會有粒子損失,，管道越長，粒子損失越大,。采樣管材料也很重要,，有些材料具有靜電荷，可以從氣流中吸附粒子,。管道彎曲和通過管道并流向計數(shù)器的氣流也是一個決定因素,。在這些情況下，管道應盡可能短,。然而,，與EUGMP附錄1中引用的小于1米不同，ISO14644-21承認RABS和固定計數(shù)器隔離器中安裝管的復雜性,。該文件中建議進行粒子損失的評估,。采樣管內(nèi)徑和粒子計數(shù)器流速是進行此類評估和了解管道所必需的。因此,，對于RABS中的固定粒子計數(shù)器,，只要彎曲次數(shù)不超過三次，就可以證明2米的采樣管是合理的,。重要的是,，彎曲的數(shù)量與顆粒損失相關(guān),。例如，如標準所示,，在使用直徑為5mm的管道時,，≥0.20μm的粒徑損失在2米處達到10%。另一個可能影響粒子損失的因素是采樣管的材質(zhì),。對于管材,，不銹鋼是更好的選擇（盡管它不靈活，可能限制其應用）,，其次是Bev-A-Line,，Tygon適用于更高的溫度。這些材料可防止帶電粒子粘附在采樣管表面,。除了標準中傳達的內(nèi)容外,，隨著時間的推移，所有粒子計數(shù)器管都會有粒子積聚,，特別是在使用粒子計數(shù)器進行連續(xù)監(jiān)測的情況下,。這意味著應定期更換采樣管。恩黌科技主營風速計租賃,，若有需要,，歡迎來電咨詢。

高效過濾器,，導致邊框泄漏的因素：密封陶瓷失效,。密封材料是在過濾器組裝過程中注入過濾框架的聚氨酯成分；然后將過濾介質(zhì)放入密封材料中,，在紙元件和濾芯框架之間形成無泄漏粘結(jié),。有案例顯示在安裝新過濾器并通過泄漏測試幾個月后，在過濾器的密封膠處發(fā)現(xiàn)了泄漏,。后來發(fā)現(xiàn)過濾器組裝商/制造商的密封材料供應商的制造改變了配方,。新配方在放行使用前質(zhì)量控制不足。隨著時間的推移,，劣質(zhì)的密封材料會收縮,，拉動過濾元件，破壞粘合和密封,。在選擇過濾器制造商時,，謹慎詢問其質(zhì)量控制措施及其對物料供應商的控制措施。此外,，采購協(xié)議還必須包括一項要求,，即任何時候一旦過濾器制造商懷疑可能出現(xiàn)質(zhì)量問題，應通知受影響過濾器的所有終端用戶。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計租賃服務(wù),，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題,。歡迎來電咨詢恩黌科技主營溫濕度記錄儀（德圖）租賃,，若有需要，歡迎來電咨詢,。徐州二氧化碳濃度測試儀租賃廠家

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高效過濾器并不只有完整性一件事情,。過濾器（層）的負載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下游壓差升高,，則送排風系統(tǒng)的能量需求會增加,，這樣才能維持必須的換氣次數(shù)。這樣的過濾器上下游壓差可能會增加通風系統(tǒng)的性能限制,。為了保護高效過濾器,，就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器（EN779）這樣的精細過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護高效過濾器避免堵塞,。從實踐角度來看,，我們可以說使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達到一定數(shù)值影響到通風系統(tǒng)的性能,，或者是能量需求超過過濾器更換成本時，過濾器更換才有意義,。但是,，過濾器必須能通過泄漏測試（如上所述）。事實上,，很多公司并不會使用一個過濾器超過8年,。正如前述，并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值,，這都只是根據(jù)經(jīng)驗得來的,。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢山東濕熱熱電偶租賃價格

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