借助這種無(wú)菌插拔一次性連接件技術(shù),,技術(shù)人員可以將過(guò)濾器拆下來(lái),而不會(huì)對(duì)保持袋中所存放的內(nèi)容物造成污染,,同時(shí)還能保持過(guò)濾器潮濕以便進(jìn)行完整性試驗(yàn),。在將過(guò)濾器拆下來(lái)之后,可采用自動(dòng)設(shè)備,,通過(guò)起泡點(diǎn),、氣體擴(kuò)散或降低壓力的方法來(lái)進(jìn)行測(cè)試。試驗(yàn)一經(jīng)確認(rèn)過(guò)濾器完好,即可釋放所存放的細(xì)胞培養(yǎng)基,,繼續(xù)進(jìn)行處理,。使用一次性無(wú)菌連接技術(shù)進(jìn)行過(guò)濾器完整性試驗(yàn),是制藥商簡(jiǎn)化生產(chǎn)過(guò)程,,快速將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的又一途徑,。上游生產(chǎn)完成之后,必須以無(wú)菌的方式將含有蛋白質(zhì)的培養(yǎng)基輸送至生產(chǎn)設(shè)備中的不同位置,,用于進(jìn)行之后的灌裝生產(chǎn),。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司具有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)力量過(guò)硬的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才管理團(tuán)隊(duì),。江蘇符合USP標(biāo)準(zhǔn)的一次性生物反應(yīng)袋
反應(yīng)袋波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細(xì)胞及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái),,在整個(gè)藥物研究、工藝開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能,。對(duì)于單抗,、疫苗等應(yīng)用領(lǐng)域中微小型企業(yè)來(lái)說(shuō),華致林生物反應(yīng)袋除安全優(yōu)勢(shì)外,,還能夠有效節(jié)省生產(chǎn)空間,、時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。其配套的樂(lè)純生物自研一次性儲(chǔ)液袋可與應(yīng)用端直接相連,,即開(kāi)即用,,為生物制藥企業(yè)、尤其中小企業(yè)提供用得起的優(yōu)良國(guó)產(chǎn)替代產(chǎn)品,。在生物制藥領(lǐng)域,,一次性技術(shù)也大有可為。上世紀(jì)90年代以來(lái),,越來(lái)越多的生物制藥公司摒棄了傳統(tǒng)的不銹鋼生產(chǎn)線,,大力擁抱現(xiàn)代的一次性技術(shù),通過(guò)靈活,、高效的設(shè)備,,搭配一次性使用的細(xì)胞培養(yǎng)袋、配儲(chǔ)液袋,、連接管道等等,,實(shí)現(xiàn)了降本、增效,、節(jié)能的生產(chǎn),。天津符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和規(guī)范的質(zhì)量管理,打造優(yōu)良的產(chǎn)品,!
現(xiàn)代其生物制藥設(shè)備普遍采用容量1000~25000L的生產(chǎn)生物反應(yīng)器,。要從幾毫升培養(yǎng)菌中幾百萬(wàn)個(gè)細(xì)胞的種菌放大到這些生產(chǎn)量,,這一挑戰(zhàn)要求在種子培養(yǎng)沿線各點(diǎn)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌輸送。傳統(tǒng)生物制藥設(shè)備通過(guò)閥門(mén)以及剛性管道連接的不銹鋼生物反應(yīng)器系列實(shí)現(xiàn)放大,。為避免生產(chǎn)過(guò)程之間發(fā)生污染,各生物反應(yīng)器,、容器和管道中都配有CIP系統(tǒng),,用于消除剩余物料。每次培養(yǎng)開(kāi)始時(shí)都通過(guò)SIP系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌保證,,該系統(tǒng)由蒸汽管,、溫度傳感器和冷凝液收集管道組成。這些CIP和SIP系統(tǒng)要求進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn),,且系統(tǒng)中包含的閥門(mén)和管道可能還會(huì)形成附加的驗(yàn)證問(wèn)題,。
創(chuàng)新的一次性無(wú)菌連接技術(shù),使得藥品制造商能夠更靈活地用類(lèi)似塑料的一次性無(wú)菌連接技術(shù)來(lái)代替?zhèn)鹘y(tǒng)不銹鋼管道,、設(shè)備以及相應(yīng)工藝配套件,。一次性無(wú)菌連接技術(shù)由預(yù)先滅菌一次性連接件、預(yù)先滅菌一次性無(wú)菌軟管,、無(wú)菌連接等組成,。大量的應(yīng)用案例無(wú)不表明采用預(yù)先滅菌一次性無(wú)菌連接技術(shù)的益處。但是,,如果無(wú)法以安全穩(wěn)妥的方式將一次性無(wú)菌連接技術(shù)與設(shè)備的各個(gè)部分連接以形成一個(gè)完全無(wú)菌的工藝,,那么這些益處是不復(fù)存在的。設(shè)備間的連接方法可能只是整個(gè)工藝系統(tǒng)中的一小部分,,而一次性無(wú)菌連接技術(shù)與設(shè)備管道間的連接或斷開(kāi)是進(jìn)行工藝流體輸送的一個(gè)重要方面,。可以說(shuō),,無(wú)菌連接技術(shù)是保持生產(chǎn)工藝無(wú)菌性的決定性因素,,因此人們需仔細(xì)考慮合適的連接方案。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司提供周到的解決方案,,滿足客戶不同的服務(wù)需要,。
鑒于全球范圍的供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)和生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展,華致林一次性生物反應(yīng)袋,,因其穩(wěn)定的供應(yīng)鏈及優(yōu)異的產(chǎn)品性能受到了不少關(guān)注,。據(jù)悉,生物制藥工藝薄膜具有良好的安全性,、優(yōu)良的物理性能及穩(wěn)定的質(zhì)量,。可提供一次性攪拌式生物反應(yīng)器,,用于抗體藥物,、疫苗研發(fā),,還提供一次性無(wú)菌取樣袋和離心袋/離心瓶。熱合機(jī)常用于塑膠材料的焊接熔接,,無(wú)論是硬料還是軟料都可以選擇合適的熱合機(jī)進(jìn)行封口使用,。無(wú)菌醫(yī)療熱合機(jī)比普通熱合機(jī)的生產(chǎn)要求更高。山東華致林小編在線為您服務(wù)中,!山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司傾城服務(wù),,確保產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)后顧之憂。新疆藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)上門(mén)培訓(xùn)
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司的行業(yè)影響力逐年提升,。江蘇符合USP標(biāo)準(zhǔn)的一次性生物反應(yīng)袋
同樣的,,可以采用包括散裝儲(chǔ)存容器、過(guò)濾器,、管道,、連接器甚至是一次性灌裝支管在內(nèi)的一次性無(wú)菌連接技術(shù),來(lái)降低發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn),,并縮短運(yùn)行停機(jī)時(shí)間,。一次性無(wú)菌連接技術(shù)在灌裝工序的應(yīng)用。其中,,采用了一次性支管系統(tǒng)以及無(wú)菌過(guò)濾器,,用于在散裝存儲(chǔ)袋和帶RABS灌裝機(jī)之間輸送藥液。為解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,,并減少?gòu)U棄物,,可在終生產(chǎn)階段組合進(jìn)行濾前和濾后完整性試驗(yàn)。在進(jìn)行濾前試驗(yàn)時(shí),,過(guò)濾器組件通過(guò)無(wú)菌連接件和無(wú)菌持物罐連接,。經(jīng)連接以后,即用產(chǎn)品藥液濕潤(rùn)過(guò)濾器,,然后再進(jìn)行濾前試驗(yàn),。在確定過(guò)濾器完好之后,對(duì)與沖洗袋相連的管道進(jìn)行沖洗處理,,并以無(wú)菌的方式將過(guò)濾器組件連接至RABS灌裝機(jī)上的輸送管道,。江蘇符合USP標(biāo)準(zhǔn)的一次性生物反應(yīng)袋
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開(kāi)創(chuàng)新天地,繪畫(huà)新藍(lán)圖,,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù),,信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念,,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,,質(zhì)量是企業(yè)的生命,,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,,團(tuán)結(jié)一致,,共同進(jìn)退,協(xié)力把各方面工作做得更好,,努力開(kāi)創(chuàng)工作的新局面,,公司的新高度,未來(lái)山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來(lái),,即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),也不足以驕傲,,過(guò)去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),,才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,,放飛新的夢(mèng)想,!