在HTM2010及EN285標準中,，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：

·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%,，體積分數(shù)）;

·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似,。對金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;

·過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過25°C

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

純蒸汽質(zhì)量檢測如何5分鐘內(nèi)完成,。全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀銷售廠家

UltraSC MAX純蒸汽取樣器

純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物,、電導(dǎo)率,、TOC、內(nèi)等分析,。

獨特風(fēng)冷設(shè)計,，無需外接冷卻水

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點：

純風(fēng)冷恒速取樣

·純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·無需添加冷卻水， 減少操作工序,，取樣速度恒定

便攜式設(shè)計

·自帶拉桿和滾輪,， 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。

·高容量鋰電池,， 超長續(xù)航5小時以上 ,。

·尺寸（長寬高）：38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌

儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒,。

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物,。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入,。

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤，可稱重10kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器。形狀\* 合并格式

UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：

設(shè)備貨號

V2 版

規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）

38*20*53

設(shè)備凈重

16.5公斤

冷凝管道材質(zhì)

AISI 316L

蒸汽軟管材質(zhì)

聚四氟乙烯

設(shè)備運行環(huán)境溫度

5-70°C

充電器要求電壓

220V

充電續(xù)航時間

5小時

電源

內(nèi)置 EN285純蒸汽干度測試方法純蒸汽質(zhì)量檢測測試時間,？

在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標：1,、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3,、TOC同注射用水;4,、細菌內(nèi)0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）,、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時≥0.95）。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體,、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設(shè)計無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值,，超限報警便攜式設(shè)計可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣：SmartSCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水,，連續(xù)取樣時,，速度恒定.SmartSCPRO純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：設(shè)備貨號S2CP設(shè)備凈重9.5公斤取樣速度150毫升/分鐘充電續(xù)航時間3.5小時以上

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數(shù)）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,，對金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過25°C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求,。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm純風(fēng)冷純蒸汽取樣器,。

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物,、電導(dǎo)率,、TOC、內(nèi)等分析。

純風(fēng)冷設(shè)計,，無需添加冷卻水,，取樣恒速

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航,，可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器

UltraSC MaxSmartSC PRO

貨號

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分鐘

140毫升/分鐘

續(xù)航時間

5小時

3.5小時（可擴展至10小時）

體積

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤 《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水微生物檢測要求。國產(chǎn)純蒸汽水冷取樣器廠家

全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀哪家好,？全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀銷售廠家

在HTM2010及EN285標準中,，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數(shù)）;干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.9.過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能,，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)內(nèi)置打印非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù).全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀銷售廠家