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青島力拓機(jī)械有限公司

深耕行業(yè)多年是以技術(shù)創(chuàng)新為導(dǎo)向的行業(yè)知名企業(yè),。隨時(shí)響應(yīng)用戶需求,,打造性能可靠的業(yè)界精品,。

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廣東符合USP標(biāo)準(zhǔn)的生物反應(yīng)袋

發(fā)布時(shí)間:2024-12-23 15:50:38   來(lái)源:青島力拓機(jī)械有限公司   閱覽次數(shù):3592次   

針對(duì)一次性塑料配件(無(wú)菌過(guò)濾器,、連接器等)主要依賴進(jìn)口的局面,,公司展開科研攻關(guān),,已經(jīng)掌握了常用配件的加工制造工藝,,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,。在細(xì)胞培養(yǎng)的上游和下游工藝領(lǐng)域,,公司也在通過(guò)多種形式積極推進(jìn)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)布局。從技術(shù)及生產(chǎn)端來(lái)看,,一個(gè)現(xiàn)實(shí)是,,“國(guó)產(chǎn)化”和“國(guó)產(chǎn)替代”還是大部分國(guó)內(nèi)相關(guān)公司的目標(biāo)。生物制藥一次性耗材在國(guó)內(nèi)是剛剛開始發(fā)展的年輕行業(yè),,在色譜填料/層析介質(zhì),、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲(chǔ)液袋,、攪拌袋等)和培養(yǎng)基三大領(lǐng)域,,其優(yōu)性能產(chǎn)品均來(lái)自海外。國(guó)內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進(jìn)口,而印度等一些國(guó)家的起點(diǎn)與中國(guó)相似,,成長(zhǎng)空間巨大,。我公司將以優(yōu)良的產(chǎn)品,周到的服務(wù)與尊敬的用戶攜手并進(jìn),!廣東符合USP標(biāo)準(zhǔn)的生物反應(yīng)袋

反應(yīng)袋

連接件是過(guò)濾系統(tǒng)內(nèi)各配件之間至關(guān)重要的接口,,可以實(shí)現(xiàn)以快速、簡(jiǎn)便的方式將子系統(tǒng)集成為更大的生產(chǎn)工藝,。制備系統(tǒng)的應(yīng)用,,其可代替緩沖劑/培養(yǎng)基制備所需的某一臺(tái)或全部不銹鋼設(shè)備。一次性使用袋或混合袋系統(tǒng)可取代固定放置的混合槽,。采用一次性集成過(guò)濾囊的使用袋既可以取代不銹鋼過(guò)濾外殼,,也可取代無(wú)菌持物袋。在工藝流體被濾入無(wú)菌持物袋中之后,,通過(guò)裝有閥門的無(wú)菌插拔接頭類一次性連接件,,即可快速、簡(jiǎn)便地將過(guò)濾器斷開,,以進(jìn)行濾后完整性試驗(yàn),。湖北質(zhì)量好的生物制藥用一次性反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司嚴(yán)格控制原材料的選取與生產(chǎn)工藝的每個(gè)環(huán)節(jié),保證產(chǎn)品質(zhì)量不出問(wèn)題,。

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現(xiàn)代其生物制藥設(shè)備普遍采用容量1000~25000L的生產(chǎn)生物反應(yīng)器,。要從幾毫升培養(yǎng)菌中幾百萬(wàn)個(gè)細(xì)胞的種菌放大到這些生產(chǎn)量,這一挑戰(zhàn)要求在種子培養(yǎng)沿線各點(diǎn)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌輸送,。傳統(tǒng)生物制藥設(shè)備通過(guò)閥門以及剛性管道連接的不銹鋼生物反應(yīng)器系列實(shí)現(xiàn)放大,。為避免生產(chǎn)過(guò)程之間發(fā)生污染,各生物反應(yīng)器,、容器和管道中都配有CIP系統(tǒng),用于消除剩余物料,。每次培養(yǎng)開始時(shí)都通過(guò)SIP系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌保證,,該系統(tǒng)由蒸汽管、溫度傳感器和冷凝液收集管道組成,。這些CIP和SIP系統(tǒng)要求進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn),,且系統(tǒng)中包含的閥門和管道可能還會(huì)形成附加的驗(yàn)證問(wèn)題。

華致林出于更好地對(duì)接生物制藥前沿資源,,正在建設(shè)新廠房生產(chǎn)線,,用于一次性生物反應(yīng)器、配液袋,、儲(chǔ)液袋及其膜材等生物制藥工藝產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn),。始終堅(jiān)持以科研為導(dǎo)向,穩(wěn)步提升創(chuàng)新成果市場(chǎng)轉(zhuǎn)化能力,目前已完成如:一次性儲(chǔ)液袋及配套產(chǎn)品,、一次性設(shè)備系統(tǒng)等產(chǎn)品,,及驗(yàn)證服務(wù)、整體解決方案的全覆蓋,。波浪式生物反應(yīng)器可應(yīng)用于細(xì)胞療法,、抗體藥物種子擴(kuò)增以及疫苗的生產(chǎn),保證無(wú)菌環(huán)境,,減少污染風(fēng)險(xiǎn),。其系統(tǒng)通過(guò)可控的線性擺動(dòng)技術(shù),提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果,,并通過(guò)輻照預(yù)滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋,,有效保證了全程工藝的無(wú)菌環(huán)境,減少了污染風(fēng)險(xiǎn),。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司愿和各界朋友真誠(chéng)合作一同開拓,。

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華致林一家一次性生物反應(yīng)袋及周邊設(shè)備研發(fā)商,主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器,、生物反應(yīng)器,、攪拌式生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器取樣器以及儲(chǔ)液袋等,,可應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域,。其系統(tǒng)通過(guò)可控的線性擺動(dòng)技術(shù),提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果,,并通過(guò)輻照預(yù)滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋,,有效保證了全程工藝的無(wú)菌環(huán)境,減少了污染風(fēng)險(xiǎn),。波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細(xì)胞及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái),,在整個(gè)藥物研究、工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能,。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司重信譽(yù),、守合同,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),,熱誠(chéng)歡迎廣大用戶前來(lái)咨詢考察,!山東國(guó)產(chǎn)生物制藥用一次性反應(yīng)袋

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營(yíng)管理體系,使產(chǎn)品質(zhì)量日趨穩(wěn)定,。廣東符合USP標(biāo)準(zhǔn)的生物反應(yīng)袋

灌裝工序可能在隔壁的房間中,,或者在更遠(yuǎn)的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送,,其中配有管道或者可重復(fù)使用的軟管,,作為輸送管道,。在每次輸送培養(yǎng)基之前,整套系統(tǒng)(含設(shè)備與管道)需要在使用和進(jìn)行無(wú)菌處理之前完成經(jīng)驗(yàn)證的CIP或清洗步驟,。隨著一次性無(wú)菌連接技術(shù)被接受,,工藝工程師們紛紛在工藝配套的生物反應(yīng)器和輸送容器之間采用一次性輸送管道。通過(guò)采用經(jīng)過(guò)預(yù)先消毒處理的一次性連接件和管道,,這樣就無(wú)需對(duì)不銹鋼管道或設(shè)備進(jìn)行消毒處理,,即可將培養(yǎng)基從生產(chǎn)工序的連接件位轉(zhuǎn)移至制備工序的連接件位。廣東符合USP標(biāo)準(zhǔn)的生物反應(yīng)袋

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景,、信譽(yù)可靠,、勵(lì)精圖治、展望未來(lái),、有夢(mèng)想有目標(biāo),,有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,,攜手共畫藍(lán)圖,,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),,也希望未來(lái)公司能成為,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),,一直以來(lái),,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展,、誠(chéng)實(shí)守信的方針,,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,,以品質(zhì),、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上,!

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